中国药业杂志是由国家药品监督管理局主管,重庆市药品监督管理局主办的一本统计源期刊。
中国药业杂志创刊于1992,发行周期为半月刊,杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国药业杂志是由国家药品监督管理局主管,重庆市药品监督管理局主办的一本统计源期刊。
中国药业杂志创刊于1992,发行周期为半月刊,杂志类别为医学类。
主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:重庆市药品监督管理局
国际刊号:1006-4931
国内刊号:50-1054/R
发行周期:半月刊
全年订价:¥340.00
关键词: 国家基本药物制度 基本药物 合理用药 探讨
目的探讨国家基本药物制度与合理用药的关系。方法分析我国滞后的国家基本药物制度对合理用药的影响,并提出促进合理用药的建议。结果与结论建立并完善国家基本药物制度,对合理用药具有积极的推动作用。
关键词: 药品管理 合理用药 超常预警机制
浙江省宁波慈溪地区近期启动了药品使用超常预警机制,该文对其现状、成效、不足及完善措施进行介绍,为控制药品费用不合理增长,减轻患者经济负担提供参考。
关键词: 互联网药品信息 规范 建议
目的规范我国互联网药品信息,改善医药电子商务发展环境。方法介绍了我国网上药品信息的现状,从互联网的特殊性出发,介绍美国相关法规及执行情况,提出监管互联网药品信息的建议。结果与结论国家食品药品监督管理局作为全国食品药品安全的监管机构,应在完善现有法律法规的基础上,借鉴国外经验,实现跨部门合作,加大监管力度,提升对互联网监管的软...
关键词: 临床试验 药物临床试验质量管理规范 监查
《药物临床试验质量管理规范》(GCP)强调药物临床试验质量管理的重要性,其中监督审查是保证药物临床试验质量的重要环节。加强药物临床试验监督管理,对于提高临床试验质量具有重大的意义。该文介绍了第三军医大学大坪医院药物临床试验监督审查工作开展情况。
关键词: 药品标准 标准编号 问题 建议
该文简述了药品检验中遇到的关于药品标准不规范的一些问题,并提出了改进建议,为今后制定更为合理有效的药品标准提供参考。
关键词: 质量监督管理 重庆市 国家食品药品监督管理局 疫苗 整治工作 药品安全 现场检查 监督力度
据国家食品药品监督管理局网站信息,重庆市食品药品监督管理局在药品安全专项整治工作中采取有力措施,加强疫苗质量监督管理。一是落实疫苗监督管理责任:将疫苗质量监管作为2010年药品安全专项整治工作重点任务,制定工作方案,层层分解落实责任,加大工作力度,确保各项措施落到实处;二是加大对疫苗批发企业的监督力度:不定期开展现场检查...
关键词: 药品不良反应监测工作 专家库 江西省 国家食品药品监督管理局 咨询 医疗卫生机构 药品检验机构 研究机构
据国家食品药品监督管理局网站信息,为规范药品不良反应监测工作,江西省组建了药品不良反应监测专家库,陆续在省直三级医疗卫生机构、药物研究机构、食品药品检验机构、南昌大学和部分市、县医疗机构中联合聘任了202名省药品不良反应咨询专家。江西省食品药品监督管理局党组书记、局长刘理近日在江西省药品不良反应咨询专家受聘仪式上对受聘...
关键词: 药物配送 国家食品药品监督管理局 湖北省 质量安全 基本药物制度 药品监管部门 基层医疗机构 监督检查
据国家食品药品监督管理局网站信息,湖北省食品药品监督管理局日前出台多项措施,切实加强对基本药物配送企业的监督管理。一是建立监管档案,加强监督检查:要求各市级局建立在本辖区配送基本药物企业的档案,各试点县(市、区)局要建立配送企业和实行基本药物制度的基层医疗机构档案,各级食品药品监管部门要加强监督检查。
关键词: 2009年 药品不良反应监测 国家食品药品监督管理局 年度报告 药品监测 用药安全 报告形式
据国家食品药品监督管理局网站信息,为加强上市后药品监测与评价,维护公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析,并首次以年度报告形式予以公布。报告显示:
关键词: 药品不良反应 2009年 抗感染药物 国家食品药品监督管理局 多发 化学药品 药品报告 生物制品
据国家食品药品监督管理局网站信息,国家局日前公布的《2009年药品不良反应/事件报告》显示:1)报告涉及最多的药品是化学药品,占总报告数的86.7%,共涉及3100余个品种,其中生物制品报告数占化学药品报告数的1.1%;中药报告数占总报告数的13.3%,涉及2600余个品种,其中中成药占99.5%,汤剂和饮片不足0.5%。
关键词: 研发外包 药品研究合同组织 风险 收益
目的探讨医药研发外包的收益和风险,为医药企业决策提供参考。方法采取文献查阅法和对比法。结果与结论医药研发外包的收益为调整企业结构、提高效率、降低研发成本、提高资源利用率,风险为易依赖外包商、失去创新能力、流失和泄漏核心技术等。
关键词: 企业资源计划 仓储管理 药品零售连锁企业
目的探讨企业资源计划(ERP)仓储管理子系统在药品零售连锁企业的应用。方法对ERP仓储管理子系统的功能、特点、与其他相关子系统的关系等进行分析。结果与结论 ERP仓储管理子系统能够提高药品零售连锁企业的信息化管理水平,控制药品质量。
关键词: 临床药学 实验教学 改革
该文阐述了临床药学专业实验教学的重要性,以及该校从改革实验教学体系、改进教学手段、改变考核方式、提高教师素质等方面着手,进行教学模式改革的实践。
关键词: 中药出口 状况分析 建议
该文分析了目前我国中药出口的现状,并针对出口中存在的问题提出了扩大中药出口的建议。
关键词: 薄荷属 化学成分 药理作用
目的介绍薄荷属植物化学成分及其药理作用的研究概况。方法分析薄荷属植物近年来的研究资料。结果薄荷主要化学成分为挥发油、黄酮类、萜类、有机酸类等,具有保肝利胆、镇痛、抗菌、抗炎等药理作用。结论可进一步加强薄荷的研究、开发和利用。
关键词: 玉屏风煎剂 毛蕊异黄酮苷 升麻素苷 黄芪甲苷 总多糖 高效液相色谱法 比色法
目的比较两种不同煎煮方法制备的玉屏风煎剂中5种主成分的含量。方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)法测定毛蕊异黄酮苷、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量,采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定黄芪甲苷的含量,采用苯酚硫酸比色法测定总多糖的含量。结果玉屏风方饮片粉碎成粗粉、延长提取时间的煎煮方法...
关键词: 普伐他汀 急性脑梗死 炎症因子 血小板膜糖蛋白 疗效
目的探讨普伐他汀对急性脑梗死患者血浆炎症因子和血小板膜糖蛋白的影响及疗效观察。方法选择80例住院治疗的急性脑梗死患者,随机均分为对照组和普伐他汀组。两组均给予相同的抗高血压药物、甘露醇控制颅内压、脑活素营养脑细胞及其他对症治疗,普伐他汀组加用普伐他汀10mg口服,1次/d,连用12周。观察两组患者治疗前及治疗12周后血浆炎症因子超敏C...
关键词: 梅花鹿鹿角托盘蛋白 指纹图谱
目的建立梅花鹿鹿角托盘蛋白SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)指纹图谱,为鹿托盘药材的质量评价提供新方法。方法采用SDS-PAGE法得到梅花鹿鹿角托盘蛋白的电泳胶片,通过凝胶电泳图像分析软件生成图谱后,经计算机辅助相似度评价系统进行评价并得到对照指纹图谱。结果梅花鹿鹿角托盘蛋白有6个特征带峰,14批样品指纹图谱相似度较高,方法稳定性、...
关键词: 蛇毒 降纤酶 纤溶酶 分离纯化 综合利用
目的促进蛇毒的有效、综合利用。方法在分离纯化白眉蝮蛇蛇毒中降纤酶的试验过程中,同时分离纤溶酶。结果主要成分降纤酶的回收率为55.80%,纤溶酶的回收率为20.40%。结论该方法实现了对蛇毒宝贵资源的综合利用,为其综合开发利用探索了一条有效途径。
关键词: 毛脉酸模果实 大黄素 白藜芦醇 高效液相色谱法
目的考察毛脉酸模果实不同部位中大黄素及白藜芦醇的含量,为其合理开发利用提供理论依据。方法采用高效液相色谱(HPLC)法分析大黄素及白藜芦醇的含量。结果毛脉酸模一等种子的大黄素及白藜芦醇含量均高于二、三等种子,大黄素在花被片中含量较高,白藜芦醇在一等种子中含量较高。结论在生产中,选择果实入药较种子更经济、简便。
关键词: 款冬花 微量元素 含量测定
目的比较不同产地款冬花药材中微量元素的含量。方法采用火焰原子吸收法。结果不同产地款冬花微量元素的含量有显著差异,以陇西栽培品含量最高。结论火焰原子吸收法测量微量元素重现性好、灵敏度高、准确可行,可用款冬花的质量研究。
关键词: 葛根素 高效液相色谱法 血浆
目的建立测定大鼠血浆中葛根素质量浓度的高效液相色谱(HPLC)法。方法以pH=3.0的磷酸盐缓冲液-乙腈(82∶18)为流动相,以绿原酸为内标,血浆样品经过三氯乙酸沉淀蛋白萃取后,采用HPLC法测定血浆中葛根素的质量浓度。结果葛根素质量浓度线性范围为0.10~4.00μg/mL,日内和日间精密度的RSD均小于14%,平均相对回收率为87.81%~105.83%,葛根素的检...
关键词: 丹七片 质量标准 高效液相色谱法 薄层色谱法 丹参酚酸b
目的建立丹七片的质量标准。方法用薄层色谱(TLC)法对三七进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹七片中丹参酚酸B的含量,色谱柱为Agilent Hypersil C18柱(250mm×4.0mm,5μm),流动相为甲醇-0.15%甲酸溶液(35∶65),检测波长286nm。结果 TLC法检出了三七特征斑点;丹参酚酸B进样量在0.114~5.68μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999...
关键词: 浓缩当归丸 阿魏酸 高效液相色谱法 含量测定
目的建立浓缩当归丸中阿魏酸含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为ShimpackVP-ODS柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.085%磷酸溶液(17∶83)为流动相,检测波长为316nm。结果阿魏酸质量浓度在1.544~98.80μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均加样回收率为96.98%,RSD为1.89%(n=6)。结论方法可行、准确、重现性好,可作为浓缩...
关键词: 甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液 葡萄糖 旋光法 含量
目的用旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量。方法直接取样测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的旋光度,计算葡萄糖含量。结果葡萄糖质量浓度在0.03~0.07g/mL范围内与旋光度线性关系良好,线性回归方程Y=47.473X+0.0246,r=0.9998(n=5);平均回收率为100.28%,RSD为0.51%(n=9)。结论旋光法简便、准确、可靠,可用于甲磺酸培氟沙星葡...
关键词: 硫糖铝片 指示剂 含量测定 方法改进
目的改进硫糖铝片含量测定中指示剂的使用与方法。方法滤除辅料,利用指示剂控制酸度。结果改进方法的含量测定结果稳定,操作过程严谨,滴定终点明显,准确性高。结论改进方法方便、准确,可作为替代方法。
关键词: 有关物质 抗菌活性 呋苄西林钠
目的用高效液相色谱(HPLC)法对呋苄西林钠中有关物质进行分析,用浊度法测定效价,并对其抗菌活性进行考察。方法 HPLC法采用C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(0.1mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH至3.5)-乙腈(80∶20)为流动相A,磷酸盐缓冲液(0.1mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH至3.5)-乙腈(75∶25)为流动相B,含量测定以流动相B等度洗脱,有关物...
关键词: 高效液相色谱法 华蟾素片 华蟾素毒基 脂蟾毒配基 含量测定
目的测定华蟾素片中华蟾素毒基和脂蟾毒配基的含量。方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为0.5%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.2)-乙腈(55∶45),流速为0.8mL/min,检测波长为296nm。结果华蟾酥毒基进样量在0.3027~1.009μg范围内、脂蟾毒配基进样量在0.07344~0.2448μg范围内与峰面积值有良好的线性关系,相关系数...
关键词: 长寿长乐口服液 薄层色谱法 枸杞子 菟丝子 桑椹
目的建立长寿长乐口服液的薄层鉴别方法。方法用薄层色谱(TLC)法对长寿长乐口服液中枸杞子、菟丝子、桑椹进行定性鉴别。结果在薄层层析色谱中均能检出枸杞子、菟丝子、桑椹,阴性对照无干扰。结论建立的TLC法简便易行、专属性强、分离度重现性好,可用于长寿长乐口服液的质量控制。
关键词: 高效液相色谱法 固经丸 黄芩苷
目的建立测定固经丸中黄芩苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为YWG-NH2分析色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(26∶74,含5mL三乙胺,磷酸调pH=2.6),流速1.0mL/min,检测波长276nm。结果黄芩苷的理论塔板数为2950,回归方程为Y=796121.5X+621926.0,r=0.9999,进样质量浓度线性范围是20.20~202.00μg/mL。平均加样回收率为100.4...
关键词: 格列美脲片 溶出度 相似因子
目的对5个厂家格列美脲片的体外溶出行为进行比较。方法采用高效液相色谱法分别测定A,B,C,D,E厂格列美脲片的累积溶出度,用美国食品与药物管理局(FDA)推荐的相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较。结果以安万特制药有限公司的格列美脲片(商品名亚莫利)为参比制剂,B厂(万邦生化医药股份有限公司)规格为1mg的3批产品的相似因子分别为87,89,...
关键词: 高效液相色谱法 质谱 盐酸地芬尼多 相关物质
目的用高效液相色谱-电喷雾电离-质谱(HPLC-ESI-MS)法分析盐酸地芬尼多中的相关物质。方法色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.5mol/L三乙胺(用冰醋酸调pH至4.0)-甲醇(40∶60),流速为1mL/min;ZMD Micromass电喷雾质谱仪,离子源为ESI,检出模式为正离子检测,电源电压为3.0kV,电喷雾接口干燥气(N2)流速为320L/h,离子源温度为250℃...
关键词: 高效液相色谱法 隐丹参酮 冠心宁片 含量
目的建立同时测定冠心宁片中隐丹参酮和丹参酮ⅡA含量的方法。方法采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-水(78∶22)为流动相,流速为1.0mL/min,柱温为20℃,检测波长为270nm。结果隐丹参酮和丹参酮ⅡA进样量分别在0.119~0.714μg和0.115~0.691μg范围内与峰面积线性关系良好,r分别为1.0000和1.0000;平均回...
关键词: 止痒酊 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法 鉴别 含量
目的建立止痒酊的质量控制方法。方法用薄层色谱法定性鉴别白鲜皮、土荆皮;用高效液相色谱法测定止痒酊的有效成分土荆皮乙酸含量。结果薄层鉴别分离度高,斑点清晰,专属性好;土荆皮乙酸进样量在9.6~240μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.49%,RSD为1.06%(n=6)。结论所用方法简单、准确、重现性好,可用于止痒酊的质量控制。
关键词: 结石康胶囊 延胡索乙素 高效液相色谱法
目的建立结石康胶囊中延胡索乙素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(用三乙胺调pH=6.0,35∶65),检测波长283nm。结果该法线性关系良好,平均加样回收率为99.50%,RSD为0.43%(n=6)。结论该法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可作为结石康胶囊质量控制方法。
关键词: 复方岩白菜素片 溶出度 水 盐酸溶液 紫外分光光度法
目的建立复方岩白菜素片的溶出度测定方法。方法分别以水和盐酸溶液(9→1000)为介质,用转篮法测定复方岩白菜素片在不同时间、不同溶出介质中的溶出度。结果以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质时,复方岩白菜素片的溶出度优于以水为介质时的溶出度,岩白菜素质量浓度在5~35μg/mL范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9999)。结论以盐酸溶液(9→1000...
关键词: 复方水杨酸乙二醇贴片 薄层色谱法 有关物质
目的建立复方水杨酸乙二醇贴片有关物质的分析方法,并对方法进行验证。方法以三氯甲烷-醋酸乙酯-冰醋酸混合液(100∶100∶1)为展开剂,将供试品溶液和对照品溶液点于同一硅胶G薄层板上,展开约10cm,薄层板风干,置碘蒸气槽中显色2min。结果供试品溶液中主斑点以外斑点不得比对照溶液的斑点更深。结论该法准确、灵敏、简便,可用于检测样品中的有关...
关键词: 枳实消痞丸 枳实 白术 厚朴 定性鉴别
目的建立枳实消痞丸的质量控制方法。方法用薄层色谱法对制剂中的枳实、白术、厚朴进行定性鉴别。结果薄层色谱法可鉴别出枳实、白术、厚朴。结论薄层色谱法专属性强,简便可行,可用于枳实消痞丸的质量控制。
关键词: 醋酸氟轻松冰片乳膏 冰片 气相色谱法
目的建立醋酸氟轻松冰片乳膏的冰片含量测定方法。方法采用气相色谱法,以乙醇为溶剂,以水杨酸甲酯为内标,采用DM-5石英毛细柱、FID检测器,程序升温,100℃维持10min,再以20℃/min升至280℃,维持7min。结果冰片进样量在0.05002~1.0004μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.99996),平均回收率为99.74%(n=9)。结论该方法准确、灵敏,重现性好。
关键词: 盐酸小檗胺 糖衣片 开裂 对策
目的解决盐酸小檗胺糖衣片的裂片现象,提高药品质量。方法分析盐酸小檗胺糖衣片出现裂片现象的原因。结果认为造成盐酸小檗胺糖衣片出厂贮存3个月后出现裂片的主要原因有黏合剂的种类与用量、湿粒的干燥程度、隔离层的隔离效果和药品包装的严密性。结论只要注意规避造成开裂的因素,规范生产行为,就能大大提高盐酸小檗胺糖衣片的生产质量,避免裂...
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