中国药业杂志是由国家药品监督管理局主管，重庆市药品监督管理局主办的一本统计源期刊。
中国药业杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国药业杂志
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主管单位：国家药品监督管理局
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主办单位：重庆市药品监督管理局
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国际刊号：1006-4931
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国内刊号：50-1054/R
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发行周期：半月刊
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全年订价：￥340.00
杂志介绍
中国药业杂志是由国家药品监督管理局主管，重庆市药品监督管理局主办的一本统计源期刊。
中国药业杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：重庆市药品监督管理局
国际刊号：1006-4931
国内刊号：50-1054/R
发行周期：半月刊
全年订价：￥340.00
关键词: 基本药物制度 合理用药 对比研究 基层医疗机构
目的分析实施基本药物制度前后四川省基层医疗机构合理用药情况的变化,为进一步完善相关配套政策提供参考。方法随机抽取基层医疗机构实施基本药物制度前后门诊处方各50份,进行门诊患者药物合理使用评价分析;随机抽取基本药物制度实施前后同期住院病历各20份,进行住院患者药物合理使用评价分析。结果门诊病历基本药物使用率在制度全面实施后均达...
关键词: 药品不良反应 救济机制 民事赔偿
药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。因药品不良反应导致患者严重损害的,应由相关主体对受害人进行赔偿。但我国现行的法律制度对药品不良反应的法律责任规定缺位,因此应尽快建立和完善药品不良反应的救济机制。
关键词: 药品 贮藏温度 调查分析
目的为药品的养护工作提供参考。方法对门诊药房所有的药品说明书中贮藏项进行分类调查分析。结果所调查药品632种,贮藏项下有温度要求的317种（50.16%）,其他需阴凉处和凉暗处贮藏的药品139种（21.99%）,需冷处贮藏的药品35种（5.54%）,未注明贮藏温度的药品315种（49.84%）。结论现有药品对贮藏温度的要求种类繁多,药品在流通过程中很难按贮藏...
关键词: 合同研究组织行业 质量认证 现状
目的为推进我国合同研究组织（CRO）行业的质量认证工作提供参考。方法查阅相关法规、文献和报道,对我国CRO行业质量认证现状进行梳理,介绍现行的质量认证体系标准,思考并总结认证有效性的问题。结论与结果在政府和相关部门的密切合作、共同努力下,符合我国CRO行业特点的质量认证体系将会出台,为确保认证工作的顺利进行、促进我国CRO行业升级提...
关键词: 农村医药市场 药品安全现状 监管对策
目的加强对农村药品安全的监督管理,促进农村医药市场的健康发展。方法调查农村医疗机构药品供应及使用情况,结合药品监督管理部门的日常监管,分析农村医药市场安全隐患的成因,提出监管对策。结果与结论对农村医药市场的监管,应形成药监部门牵头,其他部门协作的局面,建立全覆盖、长效的管控机制,加大普法、执法的宣传力度,努力创建安全的农村医...
关键词: 非处方药品 营销模式 问题 对策
目的解决非处方药品营销过程中制药企业、中间商、零售终端存在的问题。方法分析当前我国制药企业采用的两种非处方药品营销模式（式和厂家自销）的优缺点,结合非处方药品营销模式中各成员普遍存在的问题,有针对性地提出改进措施。结果与结论选择适合的非处方营销模式,解决营销过程中各成员存在的问题,可以促进产品更快、更有效地进入目标市场。
关键词: 疫苗企业 技术创新 对策
疫苗类产品既是一个有百年历史的传统产品,又是一个技术先进的朝阳产品,由于其特殊性,给疫苗企业的技术创新带来一些潜在问题。该文通过对国内疫苗企业的技术现状及技术创新问题的分析,提出了疫苗企业技术创新的对策。
关键词: 食品药品市场 专项整治 食品药品监管系统 gmp证书 流通领域 公安机关
今年以来,食品药品监管系统深入开展市场专项整治。为期4个月的药品生产流通领域集中整治成效显著,全国共收回药品GMP证书30张、药品GSP证书99张,吊销《药品生产许可证》9张、《药品经营许可证》45张,立案调查12519起,责令企业停产整顿252家,移送公安机关149起。
关键词: 监督检查工作 疫苗流通 安徽省 质量管理制度 疫苗供应 监督管理 质量安全 疫苗产品
为贯彻落实国家《疫苗供应体系建设规划》精神，加强疫苗流通监督管理，确保疫苗产品质量安全，安徽省局从2012年7月份下旬起开展疫苗流通监督检查。对于疫苗经营企业，重点检查冷链设施是否完备，冷链设施设备运行是否良好，疫苗购销渠道是否规范，质量管理制度是否严格执行，
关键词: 医疗机构制剂 安全监管工作 广州市 广东省 药品使用 安全隐患 用药安全 业务科室
为切实加强医疗机构制剂配制和药品使用质量安全监管工作，排查安全隐患，有力保障公众用药安全，近日，广东省广州市局召开全市医疗机构制剂监管工作会议。全市23家持有《医疗机构制剂配制许町证》的医疗机构代表、各区（县级市）局分管领导和相关业务科室负责人参加了会议。会议强调：
关键词: 医疗器械监管 信息通报 例会制度 安全监管 药品不良反应监测中心 药品监督稽查 重庆 医疗器械安全
为科学、及时、有效整合全市医疗器械注册审评、检验检测、稽查认证、监测评价等监管环节的安全信息，进一步加强会市医疗器械监管信息的收集、评价和反馈工作，雨庆市局建立了医疗器械安全信息通报例会制度，每季度组织市食品药品监督稽查总队、市药品技术评审认证中心、市药品不良反应监测中心、
关键词: 保健食品 经营行为 牡丹江市 化妆品 黑龙江 专项检查 监管工作 监管职能
黑龙江牡丹江市局自承担保健食品化妆品监管职能以来，积极履职尽责，保化监管工作取得了明显成效。该局把保化产拍标签说明书专项检查、盗用套用保健食品批准文号生产经营行为专项检查、保化监督抽验以及保化非法添加专项检查寓于日常监管工作之中，结合日常监管开展专项检查，并实行“三统一”，
关键词: 药品不良反应监测工作 乡镇卫生院 网络直报 衢州市 浙江省 药品不良反应报表 在线 监测体系
随着浙江省衢州市药品不良反应监测工作的深化和监测体系建设的推进，监测网络覆盖面不断扩大，监测体系更加完善。2012年上半年新增监测点50个，增幅为42．4％，至此，该市已有168家单位注册省药品不良反应预警平台，实现药品不良反应报表网络直报。报告主体由二级医院为主向乡镇卫生院、专科医院、
关键词: 益生细菌 生物转化 风险评估 作用机理 微生态中药理论假说
中药的全成分生物转化是一个复杂的、模糊的化合物变化过程。该文借助哲学思维、逻辑方法和现阶段对医学科学的认知,对微生态中药制剂的发酵工艺进行风险性评估,从而为其构筑一条可行性生产工艺底线。根据医学微生态学理论,结合国内外学者对中药药效基础物质在人体内的代谢研究成果,探讨微生态中药制剂发酵工艺的作用机理,并在多年对发酵中药制...
关键词: 叶绿素铜钠 含量 稳定性 影响因素
目的探讨影响叶绿素铜钠稳定性的主要因素。方法采用分光光度法测定叶绿素铜钠的含量,研究酸性环境、温度、氧化还原剂、金属离子、光照、叶绿素铜钠颗粒中含水量对叶绿素铜钠含量稳定性的影响。结果叶绿素铜钠在酸性环境下,尤其pH小于4时稳定性明显下降;温度在85℃以下时有较好的稳定性,当温度达85℃以上时叶绿素铜钠降解很快;叶绿素铜钠的稳定...
关键词: 红树林 放线菌 抗肿瘤活性
目的从我国湛江红树林采集的海泥样品中分离纯化微生物菌株并进行筛选及抗肿瘤活性测定。方法采用形态学方法鉴定放线菌菌株;采用四氮唑盐（MTT）法测定筛选出的72株放线菌发酵液对肺癌细胞A549与人类慢性髓性白血病细胞K562两种肿瘤细胞的细胞毒活性。结果经鉴定分离得到了72株放线菌,其中18%的放线菌发酵液具有不同程度的细胞毒活性。N2010-37...
关键词: 玄参 干燥工艺 桃叶珊瑚苷 高效液相色谱法
目的建立测定玄参中桃叶珊瑚苷含量的高效液相色谱法,探讨不同干燥工艺对玄参质量的影响。方法分别对鲜玄参进行自然晾晒干燥、烘箱干燥和微波真空干燥;采用Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（5∶95）,检测波长为206 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min。结果桃叶珊瑚苷进样量在0.11～1.81μg与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 7...
关键词: 酪酸梭菌活菌片 药物敏感性试验 配伍禁忌 抗菌药物 纸片法
目的检测酪酸梭菌活菌片中活性酪酸梭菌对常见抗菌药物的体外敏感性。方法选取15种常见抗菌药物,通过纸片法进行体外抗菌药物敏感性试验。结果酪酸梭菌种对头孢噻肟、头孢唑林、氨基苷类、磺胺类抗菌药物表现为耐药;对青霉素、大环内酯类、喹诺酮类药物敏感。结论酪酸梭菌可与头孢菌素、氨基苷类、磺胺类等抗菌药物联用,应避免与青霉素类、大环...
关键词: 冬凌草甲素 肠平滑肌 肌张力
目的探讨冬凌草甲素对家兔离体肠道平滑肌的影响。方法以家兔肠张力为指标,给予同一离体盲肠相同剂量的冬凌草甲素粗提物水溶液、乙酰胆碱、硫酸阿托品、新斯的明,对比不同影响;给予不同剂量的冬凌草甲素粗提物水溶液,对比不同影响。结果冬凌草甲素对家兔肠平滑肌张力无明显影响。结论家兔肠平滑肌对冬凌草甲素不敏感,这为冬凌草甲素的临床应用...
关键词: 莪术 质量标准 薄层色谱法 气相色谱法
目的对不同批次莪术饮片样品进行分析研究,建立莪术饮片的质量控制标准。方法运用性状、显微、薄层色谱、水分、灰分、浸出物及β-榄香烯含量等为指标进行质量评价。结果薄层色谱鉴别法具有较好的专属性;水分不超过14%,总灰分不超过7%,酸不溶性灰分不超过2%,醇溶性浸出物不超过2%,不同批次的莪术饮片中β-榄香烯的含量存在一定差异。结论所建立的...
关键词: 盐酸椒苯酮胺 稳定性 影响因素试验 加速试验 长期试验
目的考察盐酸椒苯酮胺的稳定性。方法依据2010年版《中国药典（二部）》附录＂药物稳定性试验指导原则＂的有关技术要求,进行盐酸椒苯酮胺稳定性试验,包括影响因素试验、加速试验、长期试验。结果2年考察结果显示,3批样品的外观性状、熔点、溶液颜色和澄清度、pH、干燥失重、含量均无显著变化,单个及总有关物质含量有所增加。结论盐酸椒苯酮以塑...
关键词: 氯吡格雷 冠心病经皮冠状动脉介入术 生活质量 差异性评价 不良反应
目的研究国产氯吡格雷（商品名泰嘉）和进口氯吡格雷（商品名波立维）对冠心病经皮冠状动脉介入术（PCI）术后近、中期患者生活质量的影响,为临床选择药物提供循证医学依据。方法采用简明36项健康问卷（SF-36）,对在医院行PCI术后患者的生活质量进行问卷调查,将完成的问卷分成泰嘉组和波立维组,分别对未停药、停药1年和停药1年以上患者的SF-36积...
关键词: 胶质瘤 多药耐药
目的探讨O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶（MGMT）在脑胶质瘤细胞中的表达及其与患者生存时间的关系,以判断患者的预后,并指导胶质瘤术后化学治疗药物的合理选择。方法选取手术切除的59例脑胶质瘤标本,经10%甲醛固定,常规脱水,石蜡包埋;每例标本以5μm厚度连续切片,作HE染色确定病理组织类型;对患者的生存期进行调查;用免疫组化EnVision法检测脑胶质...
关键词: 厄贝沙坦 高血压 阵发性房颤 p波离散度 心率变异性
目的研究厄贝沙坦对高血压并阵发性房颤患者P波离散度及心率变异性的影响。方法将95例高血压患者分为有房颤组和无房颤组,根据是否应用厄贝沙坦分为用药组及未用药组,分别测定用药前及用药1年后的P波离散度及心率变异性,并与37例健康体检者的指标作比较。结果高血压患者P波离散度高于对照组,心率变异性低于对照组。有房颤组P波离散度高于无房颤...
关键词: 药用芒硝 硫酸钠 离子色谱 含量测定
目的探索药用芒硝中硫酸钠含量离子色谱法的测定条件。方法采用Dionex ICS-3000型离子色谱仪、IonPacAS11-HC型分离柱、Dionex ASRS300 4-mm抑制器,以35 mmol/L的NaOH为淋洗液,流速为1.0 mL/min。结果硫酸钠质量浓度在1.053～105.300μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r2=0.999 7）;平均回收率为97.1%,RSD=1.2%。结论所用方法灵敏准确、...
关键词: 金麻杏止咳片 薄层色谱法 高效液相色谱法 盐酸麻黄碱 盐酸伪麻黄碱 苦杏仁苷
目的建立简便、快捷的金麻杏止咳片质量控制方法。方法在5块薄层板上鉴别前胡、黄芩、麻黄、枇杷叶、金银花、苦杏仁和桔梗。采用高效液相色谱法,以乙腈-甲醇-0.1%磷酸（4.5∶9∶86.5）为流动相,测定样品中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱与苦杏仁苷的含量。结果通过方法学考察,盐酸麻黄碱进样量在0.050 5～0.505μg（r=0.999 997）,苦杏仁苷进样量在0....
关键词: 牛黄清心丸 朱砂 雄黄 含量测定
目的建立牛黄清心丸（局方）中朱砂和雄黄的含量测定方法。方法先对牛黄清心丸进行硝化处理,运用氧化还原滴定法分别以硫氰酸铵滴定液和碘滴定液对制剂中朱砂和雄黄的主要成分硫化汞和二硫化二砷进行定量分析。结果硫化汞取样量在19.8～99 mg范围内与硫氰酸铵滴定液消耗体积呈良好的线性关系,回归方程为Y=85.5 X＋0.046,r=0.999,平均加样回收率...
关键词: 反相高效液相色谱法 梯度洗脱 安神补心片 丹酚酸b 含量测定
目的测定安神补心片中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量。方法采用Diamonsil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,梯度洗脱,流动相A为乙腈、B为水、C为甲醇、柱温35℃,检测波长为270 nm。结果丹参酮ⅡA进样量在0.013 21～0.264 2μg范围内,丹酚酸B进样量在0.061 10～1.222 0μg范围内与峰面积均有较好的线性关系,加样回收率丹参酮ⅡA为98.60%,丹酚酸B为98.58%。...
关键词: 万通筋骨片 高效液相色谱法 含量测定 淫羊藿苷
目的建立测定万通筋骨片中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（30∶70）,检测波长为270 nm,流速为1.0 mL/min。结果淫羊藿苷进样量在5.58～55.75μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.10%,RSD=1.18%（n=6）。结论该方法不仅操作简单、准确,且重现性好,可用于该制剂的质量...
关键词: 清热祛湿颗粒 党参 黄芪 定性鉴别
目的建立清热祛湿颗粒的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的党参、黄芪进行定性鉴别。结果薄层色谱法可鉴别出制剂中的党参、黄芪。结论薄层色谱法专属性强、简便可行,可用于清热祛湿颗粒的质量控制。
关键词: 复方亚油酸乙酯胶丸 维生素c 烟酸 高效液相色谱法
目的建立测定复方亚油酸乙酯胶丸中维生素C和烟酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Waters Fire C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.004 mol/L庚烷磺酸钠溶液-冰醋酸（10∶90∶0.05）,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长254 nm。结果维生素C质量浓度在12.09～241.8μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 8,n=6）,平均加样回收...
关键词: 云香精 丹皮酚 高效液相色谱法
目的建立测定云香精中丹皮酚含量的高效液相色谱法。方法采用Agilent TC-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-水-三乙胺-磷酸（28∶72∶0.1∶0.1）,检测波长为274 nm。结果丹皮酚进样量线性范围为0.10～1.20μg,平均加样回收率为99.89%,RSD为1.27%（n=6）。结论该方法简便可行、结果可靠,可控制云香精的质量。
关键词: 间接紫外检测 离子色谱法 托吡酯片 无机降解产物
目的建立测定托吡酯片中无机降解产物硫酸盐和氨基磺酸盐的间接紫外检测离子色谱法。方法采用Hamilton PRP-X100阴离子交换色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为4.5 mmol/L对羟基苯甲酸溶液（用15%氢氧化钠溶液调节pH至9.9±0.1）-甲醇（97.5∶2.5）,检测波长为310 nm,检测器极性为负,流速2.0 mL/min,进样量100μL,柱温为40℃。结果硫酸盐（以SO4...
关键词: 高效液相色谱 缬沙坦胶囊 对映异构体
目的建立检测缬沙坦胶囊对映异构体的高效液相色谱方法。方法采用α-酸性糖蛋白柱（AGP,100 mm×4.0 mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠2.51 g与磷酸二氢钾1.91 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用1 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0）-异丙醇（98∶2）为流动相,检测波长为227 nm,流速为0.8 mL/min,柱温为30℃。结果缬沙坦对映异构体在0.009 44～0...
关键词: 薄层色谱法 质量控制 胃康乐颗粒
目的建立胃康乐颗粒的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法对处方中的枳壳、延胡索、黄连等进行定性鉴别。结果在薄层色谱图中检出了枳壳、延胡索、黄连等药材的特征斑点。结论该法专属性强、重现性好、可作为该制剂质量控制的参考。
关键词: 高效液相色谱法 门冬氨酸洛美沙星 含量测定
目的建立测定门冬氨酸洛美沙星含量的高效液相色谱法。方法采用Agilent TC-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以0.05 mol/L枸橼酸溶液-乙腈（82∶18,用三乙胺调pH至4.0）为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为288 nm。结果洛美沙星质量浓度在13.59～67.93μg/mL（r=1.000）范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.04%,RSD=1.53%（n=9）。结论该...
关键词: 龙藤筋骨片 制备工艺 研究
目的研究龙藤筋骨片的制备工艺。方法以颗粒性状、粒度分布、休止角、片面光洁度、硬度、崩解时限为指标,单因素法优选片剂处方。结果按照（浸膏＋药粉）∶淀粉∶糊精=5∶3∶1的比例混合,以纯化水为润湿剂,湿法制粒、压片,可制得合格的片剂。结论该制备方法简单、实用性强,所得片剂片重小、崩解快、含水量低、外观好,质量符合2010年版《中国药典...
关键词: 氟比洛芬 壳聚糖 涂膜剂 质量控制
目的研制氟比洛芬涂膜剂,并建立质量控制方法。方法选用壳聚糖、卡波姆为成膜材料,按药剂学原理制备氟比洛芬涂膜剂;采用紫外分光光度法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定氟比洛芬含量。结果氟比洛芬质量浓度在10～90μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.21%,RSD为0.53%（n=9）。结论该品制备工艺合理,质量控制方法可靠。各项指...
关键词: 舒肝抗纤丸 质量控制 显微 薄层色谱法 高效液相色谱法
目的研制舒肝抗纤丸并制订质量控制方法。方法将柴胡、郁金、牡丹皮、血竭等药材粉碎成细粉,泛制成水丸。采用显微鉴别、薄层色谱法定性鉴别及高效液相色谱法测定主要成分柴胡皂苷A的含量。结果制备的丸剂均匀、崩解好,显微鉴别专属性强,薄层色谱鉴别无干扰;柴胡皂苷A进样量线性范围为0.1～1.6μg,平均回收率为97.54%,RSD为1.44%（n=6）。结论该...
关键词: 沙棘 总黄酮 包合作用 提取工艺 紫外分光光度法
目的研究β-环糊精（β-CD）辅助提取沙棘总黄酮（TFH）的新工艺。方法以β-CD为辅助材料,提取沙棘中沙棘总黄酮,同时测定沙棘总黄酮的提取量、提取率以及浸膏中沙棘总黄酮含量等指标,并与传统醇提、水提工艺进行比较。结果β-CD辅助提取新工艺的沙棘总黄酮提取量、提取率以及浸膏中沙棘总黄酮含量等指标,与醇提工艺接近,但明显优于水提工艺（P〈0.0...
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