关键词：补肺活血胶囊 高效液相色谱法 指纹图谱 质量控制 

摘要：目的建立测定补肺活血胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、芍药苷、补骨脂素、异补骨脂素含量的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱法。方法色谱柱采用Agilent SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.7%磷酸溶液(B)、梯度洗脱,流速为0.90 m L/min,检测波长为238 nm(检测芍药苷、补骨脂素和异补骨脂素)、254 nm(检测毛蕊异黄酮葡萄糖苷和芒柄花素),柱温为35℃。利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统进行相似度评价,并采用SPSS 22.0统计学软件对含量测定结果进行聚类分析。结果 14批样品指纹图谱有18个共有峰,相似度大于0.98;聚类分析将其分为2类;毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、芍药苷、补骨脂素、异补骨脂素的线性范围分别为0.200 4~2.405 0μg,0.242 8~2.913 9μg,0.553 5~6.641 6μg,0.236 2~2.834 2μg,0.195 3~2.343 1μg,线性关系良好(r≥0.999 3);平均加样回收率为99.29%~100.42%;14批样品中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、芍药苷、补骨脂素、异补骨脂素的含量范围分别为3.265 3~3.310 7 mg/g,3.024 1~3.101 7 mg/g,10.102~10.375 mg/g,2.743 3~2.812 4 mg/g,2.210 1~2.236 4 mg/g。结论所建立的补肺活血胶囊HPLC指纹图谱检测和定量测定分析方法快速、准确,可有效评价补肺活血胶囊的质量。

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