中南药学杂志

CAR-T细胞治疗产品及其非临床评价研究概述

关键词: 动物模型  非临床评价  临床应用  

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)是近年来在肿瘤免疫治疗领域最具有前景的治疗方法之一,在临床试验中取得了显著疗效,但随着其大面积推广,其安全性同样不容忽视。根据CAR-T细胞的毒性作用机制,主要存在肿瘤靶向、脱靶效应和脱靶肿瘤外的安全性问题。由于CAR-T细胞制备的特殊性,需要针对CAR-T细胞的不同靶点特点和适应证等多方面因素综合考虑,设计...

肿瘤免疫研究中常用的小鼠模型

关键词: 肿瘤免疫  小鼠模型  转化医学  非临床研究  

肿瘤免疫(IO)治疗已成为肿瘤治疗研究领域的热点,并在多个适应证中取得了革命性的突破。针对IO产品开发的基础研究和临床试验取得了较大的进展,但也面临许多转化医学方面的挑战,其中动物实验对人体免疫相关不良反应的预测性较差是最为突出的问题。特定免疫表型的小鼠模型能在一定程度上模拟肿瘤患者的系统免疫状态和肿瘤微环境,因而广泛应用于IO...

溶瘤病毒类药物非临床安全性评价的实践与思考

关键词: 溶瘤病毒  非临床研究  安全性评价  病毒脱落  垂直传播  

在肿瘤基因治疗领域,具有自我复制、能选择性杀伤肿瘤细胞的溶瘤病毒已成为抗肿瘤治疗的有效武器之一。针对该类具有复制能力(条件复制性)的基因治疗产品,要按照基因治疗药物临床前评价思路,针对复制型病毒的特点,进行个性化的非临床安全性实验设计,除了一般生物制品的毒理学指标研究外,还要关注以病毒脱落为内容的水平传播,以及以生殖细胞系为...

细胞膜色谱与HPLC-ESI-IT-TOF-MS二维在线联用筛选苍耳子中抗过敏组分

关键词: 苍耳子  抗过敏  细胞膜色谱  噻嗪双酮苷  

目的建立细胞膜色谱在线联用高效液相色谱质谱方法筛选苍耳子提取物中的抗过敏组分。方法采用MrgprX2-HEK293细胞膜色谱模型,二维在线联用HPLC-ESI-IT-TOF-MS系统对苍耳子中抗过敏组分进行筛选鉴定,并利用β-氨基己糖苷酶释放及组胺释放实验验证所筛出成分的抗过敏活性。结果利用所建立的方法从苍耳子筛选出的潜在抗过敏组分为噻嗪双酮苷,β-氨基...

RACOFIC系统快速鉴别单硝酸异山梨酯片的研究

关键词: racofic系统  拉曼光谱  真伪鉴别  单硝酸异山梨酯片  快速鉴别  

目的以单硝酸异山梨酯片为研究对象,使用本院自研RACOFIC系统进行分析,研究探讨拉曼光谱对药品真伪鉴别的能力。方法分别选择不同批次的真品与伪品单硝酸异山梨酯片作为样品,进行拉曼光谱信号的采集,使用RACOFIC系统进行分析计算,通过分析真品与伪品相似度结果,研究该系统对于真伪样品的鉴别能力;通过分析相同批次与不同批次之间的相似度结果,研...

原位质谱法用于中药材陈皮、青皮、佛手和枳壳的快速分析

关键词: 芸香科  中药材  介质阻挡放电离子化原位质谱  电喷雾离子化质谱  余弦相似度  陈皮  青皮  佛手  枳壳  

目的对成分相近的4种常见芸香科药材(陈皮、青皮、佛手、枳壳)进行快速鉴别研究,提升用药的安全性和市场的规范性。方法用介质阻挡放电离子化原位质谱技术和电喷雾离子化质谱技术来进行陈皮、青皮、佛手、枳壳中药的分析,并通过计算药材质谱数据向量之间的余弦相似度,评价质谱信号的差异性。结果与电喷雾离子化质谱的分析数据相比,采用介质阻挡...

恩他卡朋生产工艺中残留溶剂的引入及其控制研究

关键词: 恩他卡朋  残留溶剂  抗帕金森药物  

目的建立毛细管气相色谱法控制恩他卡朋中的残留溶剂。方法色谱柱为DB-624毛细管柱(30m×0.53 mm×3μm),载气为氮气,检测器为氢火焰离子化检测器,以程序升温方式使恩他卡朋中异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、乙酸异丙酯、正庚烷、乙酸和吡啶达到完全分离。结果 7种有机溶剂在相应的检测范围内与峰面积线性关系良好,回收试验符合要求。结论该方法灵敏...

ICP-MS快速筛查多种注射剂中的元素杂质

关键词: 电感耦合等离子体质谱  注射液  定量分析  元素杂质  

目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定多种注射剂中元素杂质含量。方法以19种注射液中多种元素为分析对象,注射液供试品不经样品前处理直接稀释进样,采用ICP-MS法快速筛查、定量分析。结果 24种元素在50~500 ng·mL^-1内具有良好的线性关系,方法检出限在0.16~22.38 ng·mL^-1,精密度RSD在0.30%~1.7%;回收率在91.9%~102.0%,回收率RSD在0.10%...

欧美制药工业中过程控制主要标准和指导原则简介

关键词: 过程分析技术  质量源于设计  质量风险管理  参数放行  制药工业  标准  指导原则  

药品生产过程分析技术(PAT)是实现"质量源于设计"理念的有效工具,因此,被越来越多的制药企业关注和使用。但该技术在我国尚处在起步阶段,本文介绍了目前欧美制药领域与PAT相关的标准和指导原则,以帮助国内企业更好地理解和应用该技术,同时为药品监管部门制订相应的政策法规提供依据。

近红外光谱技术在投料放行阶段疗效物质基础快速评价的研究进展

关键词: 近红外光谱分析技术  药用原辅料  快速评价  质量一致性  投料放行阶段  疗效物质基础  

通过对近红外光谱分析技术在药用原辅料正确性快速评价方面应用的总结,分析近红外光谱分析技术分析速度快、无损失等特点,推动其在投料放行阶段疗效物质基础快速评价方面的应用,提高药品质量一致性。近红外光谱分析技术既可以实现原辅料进厂及车间投料放行的快速鉴别,也可以对原辅料理化性质及药品成分含量进行检测,从而确保药物物质基础正确,提...

在线监测技术在药物混合过程中的应用进展

关键词: 混合过程  质量源于设计  在线监控技术  过程分析技术  混合终点判断  

混合过程在药物生产过程中发挥着至关重要的作用,它直接影响产品质量的一致性、安全性和有效性。因此,需要运用特定的技术对混合过程进行监控,进而确保产品质量。基于质量源于设计的控制策略,有关在线监控技术在混合过程中应用的报道越来越多,与传统混合终点判断方法相比,在线监控技术应用面更广,优势更明显。笔者对近红外光谱技术、拉曼光谱技...

近红外光谱技术在片剂生产质量控制上的研究进展

关键词: 近红外光谱  片剂  生产过程监控  质量控制  

近红外光谱(NIRS)技术是目前在制药领域应用较为广泛的一种过程分析技术,具有快速、无损、绿色等优点,适合原辅料的快速鉴别、药品生产过程的在线监测以及最终产品的质量分析等。NIRS结合相关的化学计量学算法可以快速分析各类样品,在不使用化学试剂,甚至不接触样品的情况下进行在线、无损检测,可避免复杂的物理或化学制样过程,提高产品质量和生...

便携式近红外光谱仪云端智能快速检测花椒饮片

关键词: 近红外光谱  花椒  产地  

目的采用国产的便携式近红外光谱仪及配套的光谱建模系统,针对3个不同产地的药典花椒品种开发定性识别模型并进行验证。方法使用了62个不同产地的花椒样品作为建模集,14个盲样作为验证集,对花椒颗粒进行直接漫反射采样,每个样本采样6次,每次采样取不同的位置取平均作为建模用光谱数据,采用LDA定性识别算法开发花椒产地识别模型。结果模型交叉验...

基于近红外光谱的中药质量一致性控制研究进展

关键词: 中药  质量一致性  过程分析技术  近红外光谱  多变量数据分析方法  多变量统计过程控制  

通过对中药质量一致性控制现状、瓶颈问题分析,发现在中药生产中运用近红外光谱技术等过程分析技术进行生产风险管控,能提高中药质量一致性控制水平,因此本文综述了近红外光谱技术结合多变量数据分析方法在中药质量一致性控制的应用进展,为中药质量一致性控制研究提供借鉴。

近红外光谱法测定清开灵口服液中指标成分的含量

关键词: 清开灵口服液  近红外光谱  快速检测  

目的建立清开灵口服液的近红外光谱(NIRS)校正模型,探讨快速测定清开灵口服液指标成分栀子苷、黄芩苷、胆酸、总氮等含量的NIRS方法。方法采用多种光谱处理方法、波长选择方法结合偏最小二乘法对清开灵口服液的光谱图与栀子苷、黄芩苷、胆酸、总氮等的含量进行关联拟合,并通过交互验证标准偏差、校正标准偏差和决定系数校正模型。结果建立的栀子...

L1范数约束的PCA法在近红外光谱检测技术中的应用

关键词: 近红外光谱  pca法  l1范数  安胎丸  

目的将L1范数约束的主成分分析(L1-PCA)法应用于近红外光谱对中药制剂的检测技术中,为近红外光谱快检技术提供新算法。方法以近红外光谱技术无损检测安胎丸为例,采用PCA法和L1-PCA法对其进行聚类,并对两种算法进行比较。结果运用两种算法,分别从安胎丸的近红外光谱图和指标成分的含量值两方面进行聚类,结果显示L1-PCA法比PCA法的聚类效果更佳。...

《中南药学》杂志基金项目论文征稿启事

关键词: 基金项目  研究论文  征稿启事  杂志  药学  学术质量  奖励  作者  

为促进《中南药学》杂志学术质量提升,从2019年1月1日开始,本刊诚征各级基金项目论文,实行快速发表通道,并提高基金项目论文奖励:1.对基金项目论文开辟"快速通道",以最快的速度发表。2.对重点基金项目论文(作者须提供项目合同书扫描件)实行奖励,奖励人为基金项目主持人(第一作者或通讯作者):①国家级基金项目核心研究论文每篇奖励1000~2000元。...

石蒜碱抗肿瘤的作用机制研究进展

关键词: 石蒜碱  抗肿瘤  作用机制  研究进展  

近年来,传统药物在治疗恶性肿瘤方面副作用多、毒性大等问题导致治疗效果不理想,因此新药的研究与开发成为国内外研究的热点。石蒜碱是石蒜科石蒜中的主要有效成分,大量国内外文献报道石蒜碱在治疗恶性肿瘤疾病方面具有良好的疗效,本文就石蒜碱抗肿瘤药理作用的作用机制进行综述,以期为今后石蒜碱的进一步研究以及在药物方面的开发应用提供思路...

中药生物碱类成分的抗肿瘤药理作用研究进展

关键词: 中药  生物碱  抗肿瘤  药理作用  

近年来,恶性肿瘤的发病率和死亡率逐年增加,严重威胁着人类健康。中药具有良好的抗肿瘤活性,在治疗恶性肿瘤方面有着疗效好、毒副作用小的优势,中药生物碱类成分更是近年来研究的热点,本文对中药生物碱类成分的抗肿瘤药理作用进行归纳总结,以期为今后生物碱的研究开发提供参考。

在线干血斑结合2D-LC技术建立微量血浆中万古霉素测定方法

关键词: 万古霉素  干血斑  

滇西产28种药用植物抗疟活性研究

关键词: 抗疟疾活性  药用植物  滇西地区  姜花  三棵针  千斤拔  

目的研究28种滇西产药用植物抗疟活性,为发现植物来源的新型抗疟天然产物奠定基础。方法采用75%乙醇和水依次对28种药用植物进行热回流提取,利用β-羟高铁血红素形成抑制实验,对28种滇西产药用植物进行抗疟活性筛选,以IC50对其活性结果进行评价。结果姜花、三棵针、千斤拔等13种植物粗提物具有不同程度的β-羟高铁血红素形成抑制活性;其中姜花水提...

基于系统药理学逍遥散治疗抑郁症的分子机制初探

关键词: 系统药理学  抑郁症  逍遥散  分子机制  协同增效  

目的从分子角度揭示逍遥散治疗抑郁症的分子机制,初步揭示中药复方治疗的科学内涵。方法运用系统药理学理论和方法,对中药成分、靶点等生物数据进行挖掘,构建"药物-靶点-疾病"网络,并对配伍机制进行分析。结果柴胡通过作用于MAO受体和SLC6A受体,治疗抑郁症主要症状;当归、白芍通过靶点CYP系列酶、AKRS超家族、ADORA受体,主要作用于食欲不振、全...

玄归滴丸对胃肠运动的抑制作用研究

关键词: 玄归滴丸  胃肠运动  抑制作用  

应用Excel进行密切值法综合评价几种促透剂的促透效果

关键词: 密切值法  促透剂  促透效果  评价  

目的探索Excel密切值法在促透剂促透效果综合评价中的应用。方法以对乙酰氨基酚为模型药物,研究氮酮、薄荷醇、石菖蒲挥发油、广藿香挥发油等几种促透剂在离体家兔背部皮肤上的透皮行为,计算滞后时间(Tlag)、稳态流量(Jss)、渗透系数(KP)3个指标,运用Excel密切值法综合评价促透效果。结果对对乙酰氨基酚促透效果的优劣顺序为:2%薄荷醇、5%广藿香...

欢迎订阅2019年《中南药学》杂志

关键词: 药学会  中南大学湘雅二医院  杂志  中国学术期刊  食品药品监督管理局  引文数据库  解放军医学图书馆  生物医学期刊  

《中南药学》杂志是由湖南省食品药品监督管理局主管,湖南省药学会主办,中南大学湘雅二医院及长沙市中心医院承办的国内外公开发行的药学综合性学术期刊。国际刊号:ISSN1672-2981;国内刊号:CN43-1408/R。《中南药学》是中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊,被美国CA、波兰IC、中国核心期刊(遴选)数据库、中国学术期刊光盘版、万方数据库、...

脂质体作为药物载体的研究进展

关键词: 脂质体  抗肿瘤药物  抗心血管疾病药物  抗精神疾病药物  抗菌药物  疫苗  解毒剂  

脂质体是目前最具前景的药物载体之一,已引起广大研究者的广泛关注。脂质体载药系统在抗肿瘤药物、抗心脑血管疾病药物、抗精神疾病药物、抗菌药物和疫苗等领域的研究取得了较大的进展,表现出高靶向、缓控释、良好的生物相容性和低毒副作用等优点。文章简要概括以脂质体作为药物载体的新剂型药物的最新研究进展,旨在为脂质体药物的进一步研究与...

柴胡挥发油的研究进展

关键词: 柴胡  挥发油  解表药  研究进展  

柴胡属于传统解表类中药,挥发油为其主要药效成分之一。柴胡挥发油具有解热、镇痛、抗炎、抗惊厥等药理作用,已被开发研制成多种制剂产品,并运用于临床。本文以柴胡挥发油的提取方法、定性定量分析、药理药效作用及相关制剂产品研制等为主要内容开展综述,为柴胡挥发油的进一步研究和开发提供参考。

高效液相色谱法测定盐酸乙哌立松中的有机杂质

关键词: 盐酸乙哌立松  有机杂质  高效液相色谱法  

目的建立高效液相色谱法测定盐酸乙哌立松中的有机杂质。方法采用CAPCELL pak C18MGⅡS5(4.6 mm×150 mm,5.0μm)色谱柱,柱温:30℃;流速:1.0 mL·min^-1;流动相:磷酸盐缓冲液(pH 7.5)-乙腈=40∶60;检测波长:254 nm,进样量:10μL。结果对于盐酸乙哌立松中的6个特定杂质,杂质A、B、C、D、E、F的线性范围分别为:0.030~2.26、0.013~2.25、0.017~2.25、0....

静态顶空-气相色谱法测定保健酒中的甲醇

关键词: 静态顶空  气相色谱  外标法  甲醇  保健酒  

目的建立静态顶空气相色谱外标法测定保健酒中的甲醇。方法样品混匀,精密加入顶空瓶中,密塞,采用HP-INNOWAX毛细色谱柱(30 m×0.53 mm×1.00μm)分析,柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为220℃,进样口温度为200℃,载气为氮气。结果甲醇在0.004~0.8 g·L^-1浓度范围与峰面积线性关系良好,相关系数(r)为0.9996,平均加样回...

临床药师参与1例肾移植术后患者合并人类免疫缺陷病毒感染、卡波西肉瘤的药学监护

关键词: 肾移植术后  卡波西肉瘤  人类免疫缺陷病毒感染  药学监护  

临床药师通过专业特长,结合1例肾移植术后患者合并人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、卡波西肉瘤的病例,分析该患者出现卡波西肉瘤的诱因,从药物相互作用、血药浓度监测、药物不良反应监测等方面提出个体化建议,并对患者进行用药教育,提高用药的科学性、合理性,同时提高患者的用药依从性。通过此病例的实践,临床药师梳理了工作模式,为保障临床安全合理...

临床药师对感染性心内膜炎瓣膜置换术后合并急性肾衰竭患者的药学监护

关键词: 感染性心内膜炎  急性肾衰竭  华法林  万古霉素  利奈唑胺  

肾功能对抗感染治疗及抗凝治疗具有明显的影响。临床药师对1例感染性心内膜炎瓣膜置换术后合并急性肾衰竭患者进行药学监护。通过查阅文献,临床药师对抗感染治疗的药物选择、给药剂量、疗程及不良反应给出建议,重点监护抗凝治疗中出凝血情况和药物相互作用,密切监测肾功能变化、抗感染治疗和血小板对抗凝治疗的影响,保障临床用药安全有效。

临床药师参与化脓性脑膜炎患者使用万古霉素引起粒细胞减少伴发热的药学监护

关键词: 化脓性脑膜炎  粒细胞减少  发热  万古霉素  临床药师  

临床药师参与化脓性脑膜炎患者使用万古霉素引起粒细胞减少伴发热治疗,通过分析用药,建议停用万古霉素,加用利可君片、退热对症处理,临床医师采纳,患者粒细胞恢复,未再出现发热。保证了患者临床用药的安全性和有效性,为临床药师参与化脓性脑膜炎患者使用万古霉素引起粒细胞减少伴发热治疗开展药学服务提供参考。

国内处方前置审核系统的比较

关键词: 前置审核  处方审核  医嘱审核  系统  

目的分析国内三甲医院应用较多的处方前置审核系统的优缺点,提出发展优化建议。方法通过文献检索和用户使用情况调查,从系统的审核速度、功能特点、版本更新、用户体验和市场售价等几个方面进行综合评价。结果美德医集成了中、美两国药品数据库和用药规则;PASS和iPRC数据库信息全面并提供详细的更新说明;天际健康与普华和诚响应速度快,目前国内...

重症肺炎患儿应用万古霉素后血药浓度检测结果分析

关键词: 万古霉素  重症肺炎  革兰阳性球菌  血药浓度  

老年人潜在不适当用药文献计量分析

关键词: 老年人  潜在不适当用药  文献计量分析  

目的探讨老年人潜在不适当用药的研究发现。方法分别以"老年人不适当用药""potentially inappropriate medications"等为中英文检索词,检索从建库至2018年7月2日PubMed、SCI、Embase、中国知网、维普、万方6个数据库发表的相关文献。通过EndNote 8.0软件进行分类整理,统计项目包括纳入的文献年份、发表国家和研究内容等。结果共纳入文献607篇,其...

基于医院抢救车药品使用分析的配备建议

关键词: 医院抢救车药品  药品品种  药品基数  

目的通过分析抢救车药品的使用记录,为合理配备医院抢救车及抢救车药品的品种与基数提供一些建议。方法收集2017年各科室急救用药使用及补充记录,在医院内网系统核对后,用Excel表格登记相关信息,统计抢救车使用情况和药品使用情况,应用四分位法统计每种药品的单人次75%分位点用量。结果全院57辆抢救车35辆有使用记录,使用药品34个品规6004支/瓶,...

Meta分析评价美罗培南不同输注方式对ICU脓毒血症患者的治疗效果

关键词: 美罗培南  icu脓毒症  输注方式  疗效  

某院2015-2018年344例抗感染药物不良反应分析

关键词: 抗感染药物  药品不良反应  监测  报告分析  

目的对本院2015-2018年344例抗感染药物不良反应报告进行统计分析,了解临床抗感染药物不良反应的特点及规律,为指导临床合理用药提供参考。方法对344例抗感染药物不良反应报告进行统计,按患者性别、年龄、不良反应分级、发生时间、给药途径、药品种类、累及器官系统等进行回顾分析。结果男性患者略多于女性患者(1.098∶1);不良反应多发生于中青...

187例一线抗结核药品临床ADR特征分析

关键词: 一线抗结核药品  不良反应  临床特征  临床合理用药  

目的探讨一线抗结核药品不良反应(ADR)发生特点,为其临床合理使用提供用药指导。方法从某院2017年度ADR报告汇总表中选取一线抗结核药品所致ADR患者病例,对患者性别、年龄、ADR发生情况、ADR类型、ADR累及器官/系统及其主要临床表现、转归数据信息进行统计分析。结果 187例ADR报告,以男性为主(115例,61.50%),ADR发生随年龄增长而呈现递增趋势,年...

甲磺酸阿帕替尼片致认知障碍1例

关键词: 甲磺酸阿帕替尼片  

甲磺酸阿帕替尼片(apatinib)是小分子血管内皮生长因子受体-2( VEGFR-2)酪氨酸激酶抑制剂,能高度选择性地抑制VEGFR-2酪氨酸激酶的活性,抑制肿瘤的血管形成。该药可用于晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌的三线或三线以上治疗[1],直至疾病进展或出现不能耐受的不良反应。随着阿帕替尼在晚期胃癌、肺癌及肝癌中的临床应用[2-4],阿帕替尼的不良反应和...