关键词：中药新药 临床研究 疗效评价 

摘要：针对中药新药临床疗效评价中存在的技术问题进行了讨论，对于中药新药干预模式单一、治疗过程中针对证候变化缺少相应处理、汪候辨证标准随意性大、对照药选择欠妥当、合并用药考虑不周等干扰临床疗效评价的问题提出改进意见，以提高中药新药临床疗效评价质量。

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