中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验设计质量评价

艾艳珂 王鑫 白文静 吴东宁 何丽云 中国中医科学院中医临床基础医学研究所、北京市东城区东直门内南小街16号 100700

关键词:乳腺增生症 中医药治疗 随机对照试验 临床试验设计 质量评价 

摘要:目的 评价中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验的设计质量。方法 收集2009年1月至2013年12月中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库中中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验文献,从伦理设计、方法学设计、医学设计和管理设计4个方面对临床试验设计进行评价。结果 共纳入文献248篇。25篇(10.1%)在研究设计时考虑受试者签署知情同意书,全部文献均未说明研究方案是否经过伦理委员会批准后执行。16篇(6.5%)文献介绍了具体的随机方法,1篇(0.4%)说明使用不透光信封法进行随机分配隐匿;6篇(2.4%)报告采用单盲法,6篇(2.4%)报告采用双盲法;全部研究均无明确的研究假设,亦未说明样本量计算的依据。130篇(52.4%)有较明确的诊断标准,40篇(16.1%)有纳入标准和排除标准;7篇(2.8%)文献有合并用药规定,全部研究均未考虑治疗依从性的计算方法及对依从性低的病例的统计分析处理方法;246篇(99.2%)采用复合疗效指标,51篇(20.6%)报告安全性评价结果,1篇(0.4%)说明结局指标测量时间;29篇(11.7%)文献报告了随访。所有研究均未考虑管理设计。结论 中医药治疗乳腺增生症的随机对照临床试验设计质量有待提高,需加强多学科合作。

中医杂志要求:

{1}参考文献:参考文献指的是文中明确引用的文献,具体内容置于文尾,用楷体五号字。在文中用上标标注,编号为[1][2][3]。引用文献是著作的,需在上标上同时标注页码。

{2}论文所涉及的课题若取得国家或部、省级、校级以上基金资助或属攻关项目,请务必注明基金编号。

{3}引用资料非来自原始出处时,应注明“转引自”。转引文献时,应先注明原始作品 之相关信息,再注明转引所据之文献。

{4}作者简介,内容包括:姓名、出生年月、性别、籍贯、技术职称、最高学历、主要研究方向以及第一作者通迅地址、联系电话及E-mail。

{5}摘要:一律采用结构式摘要,中文摘要300字左右,以提供论文的内容梗概为目的,不加评论和补充解释,简明、确切地描述研究目的、方法、结果和结论,具有相对独立性。

注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社

中医

北大期刊
1-3个月下单

关注 16人评论|5人关注
相关期刊
  • 中医
    北大期刊 1-3个月下单
    中华中医药学会;中国中医科学院
  • 陕西中医
    统计源期刊 1-3个月下单
    陕西省中医药学会
  • 北京中医
    省级期刊 1个月内下单
    北京中医药学会;北京中西医结合学会
  • 中医文献
    省级期刊 1个月内下单
    上海市中医文献馆;中华中医药学会
服务与支付