关键词：传统疗法 疗效评价 五要素 试验设计 金字塔模式 

摘要：分析我国现有的中医传统疗法试验设计中存在的问题,将现有的问题归纳总结为影响传统疗法临床试验效果的5个要素：疗效评价、多中心、随机、盲法安慰剂、评价指标。利用金字塔模式分析方法,分析五要素之间的关系及对疗效评价效果的影响。

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