关键词：复方丹参滴丸 不良反应 三七皂苷r1 人参皂苷rg1 美国fda 

摘要：复方丹参滴丸是治疗冠心病心绞痛的中成药，由丹参、三七、冰片组成，含有丹参素、原儿茶醛、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1等成分，临床应用广泛。在1997年向美国FDA申请注册，至今13年，尚未获准进入美国医药市场。不良反应报告日益增多，迄今尚未引起足够的重视，本文收集1994年1月～2008年12月有关复方丹参滴丸不良反应的临床报告，进行整理、分析，为保障临床用药安全提供依据。

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